Drug Safety Officer 80-100%

Bedrijf
Opdrachtgever is een onafhankelijk farmaceutisch bedrijf,  en voert een breed pakket aan generieke geneesmiddelen. Het bedrijf heeft alle disciplines in huis voor productontwikkeling en streeft hoge standaarden na op het gebied van o.a. kwaliteit en registratie.

Functie
In deze functie ondersteun je de Qualified Person for Pharmacovigilance/Director Pharmaceutical Affairs. Daarnaast voer je zelfstandig diverse werkzaamheden uit op het gebied van Pharmacovigilance zoals o.a. het aannemen, verwerken en opvolgen van informatie over bijwerkingen, het opstellen en indienen van ICSR’s, het screenen van wetenschappelijke literatuur, actief monitoren van diverse websites in het kader van bijvoorbeeld veranderende wet- en regelgeving, het bouwen van contacten met pharmacovigilance autoriteiten.

Profiel
Gezocht wordt naar een ondernemende, professionele en behulpzame nieuwe collega die minimaal een HBO opleiding heeft afgerond en beschikt over 3 jaar ervaring met pharmacovigilantie werkzaamheden. Opdrachtgever staat ook open voor een kandidaat die startend is in de farmaceutische industrie maar dan is een afgeronde WO opleiding binnen farmaceutische kwaliteitszorg of vergelijkbaar noodzakelijk.

Standplaats Noord-Holland. De functie mag ingevuld worden op basis van 80 – 100%.